Этический комитет Минздрава РФ не одобрил исследования вакцин от AstraZeneca и Спутник V

МOСКВA (Рeйтeр) -Этичeский кoмитeт Минздрaвa Рoссии нe oдoбрил нaчaлo сoвмeстныx клиничeскиx исслeдoвaний вaкцины oт кoрoнaвирусa, состоящей изо комбинированных уколов вакцины от AstraZeneca (LON:AZN) и Оксфордского университета и первой дозы российской вакцины Сателлит V, сказала Рейтер Ирина Панарина, ключевой директор AstraZeneca в России и Евразии.

"Сие не означает, что исследование маловыгодный было одобрено или запрещено. Комиссия вынес определённые   комментарии, которые нужно закругляйся учесть", - сказала Панарина, добавив, кое-что решение комитета компания еще малограмотный получила.

Когда досье на клинические разработка было подано, Минздрав прислал "зажиточно емкий запрос", ответ на какой-либо AstraZeneca готовится выслать на следующей неделе.

"В этом месте непараллельно   идут процессы, такое иногда. Может быть, с учетом ответа получай вопросы Минздрава эта информация   сможет ублаготворить вопросы этического комитета", - сказала Панарина.

Минздрав РФ сообщил опосля в пятницу, то решение о возможности проведения исследования достаточно принято на основании заключений экспертной организации и Совета за этике в установленном порядке после представления запрошенной документации.

"Опубликованное досель заключение Совета по этике подготовлено в узы с отсутствием в заявлении на проведение клинического исследования ряда документов и данных, необходимых во (избежание оценки этических и клинических аспектов исследования, а вдобавок для характеристики эффективности и безопасности исследуемых препаратов", - сообщил Минздрав.

Панарина сказала Рейтар, что совместные клинические исследования двух вакцин были одобрены в Азербайджане, ОАЭ и Белоруссии.

(Полюся Никольская. Редактировала Анастасия Тетеревлева)

Категория: Новости